Vào ngày 11 tháng 10 năm 2023, FDA đã phê duyệt một phương pháp hoá trị liệu dailai chứa thuốc ức chế BRAF, connifénil, và thuốc ức chế MEK, bitinib, để điều trị những bệnh nhân lớn bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ bị ung thư di căn mà xét nghiệm đã được FDA phê chuẩn và xác nhận mang theo biến thể BRAF V600E. Chỉ dẫn: BRAF V600E hoặc V600K dương tính đột biến không được cắt bỏ hoặc metaplastic melanoma, BRAF V600E đột biến dương tính metaplastic ung thư trực tràng (CRC) cơ quan giám sát đồng ý dựa trên kết quả của thử nghiệm PHAROS giai đoạn II. Thí nghiệm này gồm 98 bệnh nhân, 59 người không từ chối điều trị và 39 người đã được điều trị. Tuổi trung bình của bệnh nhân là 70 tuổi, 53% phụ nữ; 73% bệnh nhân có điểm ECOG là 1,97 phần trăm bị ung thư tuyến. Tất cả bệnh nhân đều có thương tổn di căn, và 8% bệnh nhân có di căn não khi nghiên cứu bắt đầu. Thí nghiệm chủ yếu đánh giá tỷ lệ giảm nhẹ khách quan dựa trên tiêu chuẩn RECIST v1.1 (ORR) và thời gian giảm nhẹ (DOR) được đánh giá bởi một ủy ban kiểm duyệt đơn. Trong số những nhóm bệnh nhân không được điều trị (59 người), kết hợp phương pháp điều trị của connifénil và bitinib, ORR đạt đến 75%, khoảng confiance 95% là từ 62 đến 85%, trong đó sự thuyên giảm hoàn toàn chiếm 15%, một phần là 59%. DOR trung bình chưa được đánh giá, nhưng 75% bệnh nhân đã thuyên giảm đều đặn ít nhất 6 tháng, 59% bệnh nhân ít nhất 12 tháng. Đối với những nhóm bệnh nhân đã được điều trị trước đây (39 người), ORR của phương pháp điều trị kết hợp là 46%, một khoảng confiance từ 30 đến 63%, trong đó sự thuyên giảm hoàn toàn là 10%, một phần là 36%. DOR trung bình là 16, 7 tháng, 67% và 33% bệnh nhân trải qua ít nhất 6 hoặc 12 tháng thuyên giảm. Về những phản ứng xấu, Những phản ứng tiêu cực được ghi nhận ở bất kỳ mức độ nào trong thử nghiệm bao gồm sự khó chịu (61%), buồn nôn (58%), nôn mửa (52%), đau xương và cơ bắp (48%), ho (37%), đau bụng (32%), khiếm thị (29%), đau kinh nguyệt (27%), khó thở (27%), phát ban (27%), nôn mửa (26%). 3/4 mức độ phản ứng tiêu cực, mệt mỏi và khó thở 8%, tiêu chảy 7%, đau xương và cơ bắp 4.1%, buồn nôn 3.1%, phát ban 3.1%, nôn mửa 1%, đau bụng 1%, khiếm thị 2%. Trong số những bệnh nhân được điều trị bằng connifénil và bitinib, 38% đã trải qua một phản ứng tiêu cực nhẹ, Bao gồm thương tổn (6%), tiêu chảy (4.1%), thiếu máu (3.1%), khó thở (3.1%), viêm phổi (3.1%), loạn nhịp Tim (2%), thiết bị liên quan đến nhiễm trùng virus (2%), phù (2%), nhồi máu cơ Tim (2%), tràn dịch ngực (2%). Kết quả kết luận của cuộc thử nghiệm cho thấy rằng liệu pháp kết hợp của connifénil và bitinib cho thấy hiệu quả chống ung thư tốt hơn đối với bệnh nhân ung thư phổi di căn không phải là tế bào nhỏ của BRAF V600E đột biến trong điều trị đầu tiên và trong quá khứ. Sự chấp thuận này đưa ra thêm một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân này.