"Công nghệ sáng tạo và giám sát kết hợp làm việc ra khỏi một thế giới mới -- tàu chiến của cơ quan quản lý dược phẩm của bắc kinh kinh doanh phát triển chất lượng cao" 2024 là một năm quan trọng để thúc đẩy sự hiện đại hóa của hệ thống quản lý dược phẩm và khả năng giám sát. Theo thời gian, nhìn lại năm vừa qua, các nhà quản lý ma túy của bắc kinh đã làm việc rất chăm chỉ. Cục quản lý dược phẩm của bắc kinh tiếp tục phát triển chất lượng cao và mức độ an toàn cao hai chủ đề, một tay nắm bắt sự đổi mới, một tay nắm bắt an ninh, hoàn thành đầy đủ của nhà nước nhà nước "tích cực hỗ trợ bắc kinh sâu rộng mở mở rộng khu vực xây dựng mô hình khu vực xây dựng dự án cải cách đột phá trong các biện pháp cải cách, phát triển chất lượng cao của ngành công nghiệp y học vốn sinh thái. Chạy ra khỏi phòng khám cần thiết để nhập khẩu các loại thuốc "tăng tốc" trong tháng 10 năm 2024, đã được liệt kê trên thị trường trong và ngoài các loại thuốc hiếm nhất trên thế giới cho trẻ em đầu tiên hóa trị sụn bị thiếu phát triển - vosoleptide, được chuyển giao thành công từ bệnh viện trẻ em bắc kinh đến một phụ huynh của 1 7 tháng tuổi từ an huy. Sau hai tháng điều trị, trẻ em có thể cố gắng để làm một mình kéo một cái gì đó để ngủ gục, sốt và ngáy giảm đáng kể các triệu chứng. Đây là cơ quan giám sát dược phẩm của bắc kinh mở rộng phê duyệt "màu xanh lá cây kênh", để đáp ứng các bệnh nhân của người dùng trên thị trường ở châu á đã được liệt kê ở nước ngoài không được đăng ký lâm sàng nhu cầu cấp bách của thị trường nhập khẩu dược phẩm thiết bị thay thế. Nhu cầu cho thỏa mãn bệnh nhân, công ty BeiJing HuiTong BeiJing mạnh khỏe, trò chơi chăm sóc y tế BeiJing, ủy ban y tế bắc kinh hải quan cùng nhau tạo ra sách BeiJing thúc đẩy lâm sàng cần YaoXie nhập khẩu công việc thực hiện giải pháp tạm thời "(thực hiện)" the BeiJing thúc đẩy bất kỳ thuốc cho bệnh hiếm gặp đảm bảo rằng khu vực xây dựng đứng trước nó làm việc thực hiện giải pháp "(lí do)", bật mời “ kênh xanh ”, một sự giảm mạnh trong đã được kéo dài hạn. Năm 2024 đã được liệt kê ở nước ngoài để điều trị một loại thuốc hiếm gặp cho bệnh suy dinh dưỡng cơ Dulles -- divkott đã đến bệnh viện Peking union hospital qua "green channel" để hưởng lợi cho bệnh nhân. Trong khi đó, cục đã tạo ra một hệ thống giám sát toàn bộ chuỗi, vòng tròn khép kín để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho mỗi viên thuốc trong tay bệnh nhân. Các nhân viên có liên quan của cục quản lý dược phẩm bắc kinh hiểu rằng chất lượng và an toàn của thuốc xuống trong tất cả các liên kết, bao gồm các chuyên gia phi chính phủ đánh giá trước khi phê duyệt trong an toàn, hiệu quả và chất lượng có thể kiểm soát của đánh giá toàn diện, sau khi phê duyệt để đảm bảo sự an toàn của việc sử dụng thuốc lâm sàng, thiết lập toàn bộ quá trình hồi phục hệ thống và như vậy. Thổi thử nghiệm thử nghiệm lâm sàng để đổi mới thuốc phê duyệt "ấm gió" vào tháng 8 năm 2024, cơ quan dược phẩm và quản lý nhà nước công bố sự đồng ý của bắc kinh, thượng hải hoạt động để tối ưu hóa việc phê duyệt thử nghiệm thử nghiệm thử nghiệm lâm sàng phê duyệt thử nghiệm. Bắc kinh trở thành vùng thử nghiệm thử nghiệm lâm sàng đầu tiên của quốc gia về thuốc đổi mới. Xem xét và phê duyệt thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu và phát triển thuốc mới, fda của bắc kinh thông qua việc cung cấp thêm các dịch vụ giao tiếp và giao tiếp cho các doanh nghiệp, tiến hành song song các cơ quan thử nghiệm lâm sàng xem xét, xem xét đạo đức, xem xét hợp đồng và các phương pháp khác của thời gian phê duyệt thử nghiệm lâm sàng đổi mới từ 60 đến 30. Tháng 8 năm 2024, GaiJu sự đổi mới công bố 2 bộ 16 nhà tối ưu hóa thuốc thử nghiệm lâm sàng ShenPing mời thử thuốc thử nghiệm lâm sàng và các tổ chức chuyên nghiệp danh sách, thúc đẩy sự đổi mới một thuốc thử nghiệm lâm sàng 8 dự án sách Đỏ thử. Hiện nay, 3 dự án thử nghiệm lâm sàng cho thuốc đổi mới đã được chấp thuận để tiến hành thử nghiệm lâm sàng. Trong số đó, thử nghiệm lâm sàng uống thuốc điều trị khối u ở tỉnh tứ xuyên được tiến hành tại bệnh viện ung thư bắc kinh là trường hợp đầu tiên được chấp thuận trong nước. Đánh giá và phê duyệt dự án chỉ cần 21 ngày, tăng tốc 65% so với việc phê duyệt thông thường. Chủ động xây dựng một cơ chế trước, thử nghiệm toàn diện cho các dự án, nghiêm ngặt kiểm soát, lớp này và lớp khác để chọn các dự án thử nghiệm chất lượng; Tăng cường giám sát toàn bộ quá trình của dự án thử nghiệm lâm sàng, xác định và kiểm soát kịp thời và có thể xảy ra trong thử nghiệm lâm sàng rủi ro an toàn; Tăng cường việc theo dõi, giám sát các dự án thử nghiệm; Tăng cường hướng dẫn dịch vụ, đảm bảo thử nghiệm bắt đầu trong thời gian hạn chế. Công nghệ nâng cấp của các doanh nghiệp của "thúc đẩy" 2024, thúc đẩy các ứng dụng bổ sung cho các ứng dụng xem xét và phê duyệt cải cách thử nghiệm là một trong những nhiệm vụ quan trọng của cục dược phẩm và quản lý của bắc kinh. Tháng 11 năm 2024, như là một trong những thử nghiệm đầu tiên của 10 tỉnh và thành phố, bắc kinh là người tiên phong trong việc thực hiện thử nghiệm cải cách trong quá trình phê duyệt bổ sung ứng dụng thuốc trên toàn quốc. Cục quản lý dược và quản lý của bắc kinh thúc đẩy hạn chế ứng dụng bổ sung cho xem xét từ 200 đến 60 ngày bằng cách cung cấp hướng dẫn trước, kiểm tra, kiểm tra và dịch vụ đăng ký cho những thay đổi cho những người có giấy phép bán ma túy sau khi lên thị trường. Hiện nay, bắc kinh không có 4 giống được tham gia vào các ứng dụng bổ sung cho việc xem xét và phê duyệt các thử nghiệm trong quá trình cải cách, bao gồm thu thập, trẻ em sử dụng thuốc cần thiết để thực hiện sự thay đổi sau khi trên thị trường tập trung giống. Vào ngày 30 tháng 12 năm 2024, thử loài HuaRun ShuangHe bệnh bại đủ loại bỏ axit amin ZhuSheYe mất ân honmg YaoYe (19AA -- Ⅰ), thuốc ErJia đôi là "HuanShiPian thắng bổ sung đăng kí PiJian, chỉ 26 điểm cần 19 và một ngày, ShenPing nỗi màn đó đã rút ngắn đáng kể. Để đảm bảo tiến triển mịn và an toàn và hiệu quả của các thử nghiệm cải cách, cục thực hiện thường xuyên theo dõi tiến độ và chất lượng của các dự án, tăng cường giám sát hàng ngày và kiểm tra máy bay, thiết lập cơ chế phối hợp xuyên ngành, xuyên khu vực và các biện pháp giám sát khác nhau. Nhìn vào tương lai năm 2025, Beijing plating-sheng excellent Amy metotai tiêm, Marco Polo yun jia trẻ em vàng giải nhiệt hạt hai loại thuốc đổi mới được phê duyệt trên thị trường, phê duyệt đổi mới y học tại bắc kinh "mở cửa". Cục quản lý dược phẩm của bắc kinh sẽ viết ra một chương mới về phát triển chất lượng cao của ngành công nghiệp dược phẩm thủ đô với một quyết tâm nhất quán hơn, một phương pháp khoa học hơn và một tiêu chuẩn nghiêm khắc hơn. (ký giả của chúng tôi, sushibai)